A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira vacina de dose única contra a dengue do mundo, desenvolvida pelo Instituto Butantan. O imunizante, chamado Butantan-DV, demonstrou eficácia geral de aproximadamente 75% e proteção superior a 90% contra formas graves da doença. A proteção se mantém por pelo menos cinco anos.

O termo de compromisso que oficializa o registro definitivo será assinado nesta quarta-feira (26), em São Paulo. Para especialistas, o fato de a vacina ser produzida em território nacional deve garantir agilidade na distribuição e ampliar o acesso da população.

O ensaio clínico de fase 3 acompanhou 16 mil voluntários de 14 estados entre 2016 e 2024. A vacina mostrou segurança tanto em pessoas que já tiveram dengue quanto em quem nunca havia sido infectado. Na faixa etária de 12 a 59 anos, a eficácia registrada foi de 74,7%, com proteção total contra hospitalizações.

Enquanto aguardava a aprovação, o Butantan já produziu mais de um milhão de doses. A partir de uma parceria com a empresa chinesa WuXi, a expectativa é disponibilizar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.

Apesar do aval da Anvisa, o início da aplicação na rede pública ainda depende de definição do Ministério da Saúde. A princípio, a Butantan-DV será indicada para pessoas de 12 a 59 anos, com estudos avançando para idosos e crianças.